“种个草莓”会死人?做个RCT研究给你看

“种个草莓”会死人?做个RCT研究给你看

种个草莓搞不好真会出人命,啧啧,可是情到深处控制不住自己怎么办?到底有没有一种安全的种草莓方法呢?

用科学严谨的方法来验证一下如何种草莓最安全,以下就是小编设计的一个前瞻性、临床、随机、对照试验(简称RCT研究):

一、 研究目的

本研究旨在造福全世界种草莓以及被种草莓的人群,从生命安全、身体愉悦等角度评价种草莓对于人身心健康的影响。按照亲吻的力度不同将受试者平均分为3组。观察“身体感受指数”、“呼吸频率”、“体温变化”、“是否晕厥、呕吐”这四个指标。

二、 研究设计

本研究是一项单中心、随机、对照试验。各组按1:1:1平均分配为3组。对照A组采用轻吻方式,嘴唇接触到脖子即停止。对照B组采用吸吻,在脖子上留下轻微红印即停止。对照C组采用强力吸吻,当受试者感受到疼痛即停止。

试验小插曲:

为什么要设置对照组呢?虽然临床试验分为单臂性的和对照性的,但是单臂性不能有一个确定的临床结论。因为它不可以排除其他不可知因素是否对试验结果产生影响。打个简单的比方,一种药物对感冒的治疗效果,如果没有对照,你怎么证明是药的作用还是时间的推移感冒自己好了呢?

三、 研究对象:

研究对象选取解螺旋的广大粉丝们。符合年龄在18周岁以上的男性;排除:(1)有女朋友及老婆的男士;(2)意图来相亲而非做试验的男性;(3)有心脏病,看了美女心跳就加快流鼻血的男性。

试验小插曲:

在分组过程中可以通过纳入排除标准来控制已知的混杂因素。

入组标准的制订原则——选取可能会用到的人群,标准具有代表性。

排除标准的制订原则——保证组间的均衡性。

四、 样本量

一期研究20位,二期研究50位,三期看有没有资助再决定。不过有点担心报名的人会不会太少?有人愿意做受试者吗?

试验小插曲:

临床研究中的样本量可不是我们说了算的,样本量是计算出来的。并且不同研究类型所需的样本量也是不一样的。推荐一个计算样本量的网站(免费):

五、 随机分组

受试者应在不可预知的基础上分配到各组。不应按照主观情感自行分配。

试验小插曲:

通过随机化来控制未知因素。

随机分配——1898年第一个随机分组的方法是按照“隔日交替“的办法来分组的,现在我们可以用EXCEL自带的函数rand(),也可以利用专门的统计软件SPSS,SAS软件来随机分组。

六、 观察指标

观察“身体感受指数”、“呼吸频率”、“体温变化”、“是否晕厥、呕吐”这四个指标。为完善本研究数据,受试者必须定期接受相应的指标观察。

1. 身体感受指数:按1-10级进行打分,感觉越好级数越高。

2. 呼吸频率:评估种完草莓后的生理功能。呼吸过速见于发热、疼痛及心力衰竭。当情绪激动或过度紧张时,亦常出现呼吸深快,此时二氧化碳分压降低,引起呼吸性碱中毒,严重者可发生呼吸暂停。

3. 温度:评估种完草莓后的生理功能,对高温者给予物理降温,持续高温者及时就医。

4.是否晕厥、呕吐:评估种草莓对人身体健康的影响。如果严重者及时就医。

试验小插曲:

任何一个临床研究都有一个终点,这个终点分为临床硬终点,临床软终点。打个比方:对于肿瘤来说临床硬终点为治愈,临床软终点为生存期。设置观察指标的时候也是两类:主要结局、次要结局。主要结局要体现应答的差别性。

病例脱失:临床上减少病例脱失就需要提高研究对象的依从性,尽量缩短时间、定期跟踪随访,在招募前就事先说好。

六、统计分析

采用SPSS(PASW)软件对数据进行统计学处理。两两为一组进行比对,分析数据是否符合正态性和方差齐性,使用独立t检验。

小编已害羞地跑开。

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